1月7日，国家药品监督管理局发布关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则的通告，通告中指出：为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，现予发布。具体如下：

国家药品监督管理局2020年第1号通告 附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第1号通告 附件2.doc