北京兴源联合医药科技有限公司
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坚持致力于药物制剂领域的研究开发和新技术革新,坚持智能制造、智慧制造战略,实现中国药物制剂技术达到国际先进水平,帮助中国制药企业走向国际化。
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全国唯一一家通过瑞士SGS国际质量管理规范认证的生物医药研发企业和技术平台。在高技术门槛的药物改良型新药研发领域有多年的技术积累。
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2019
08-30
药包材药用辅料关联审评
1、辅料是美国生产的,没有在国内注册过,具体该如何操作?提交什么材料?多久可以获得批文?2、在关联审评审批实施的过渡期内,新的药物制剂在申请时,采用的是已获得注册证的药包材和药用辅料,若按照DMF资料要求准备所有材料,是否可以优先审评?3、已注册药…
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2019
08-29
重磅|CDE发布化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)
8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心发布化学仿制药参比制剂目录(第二十三批),公示中指出:根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化…
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2019
08-28
重磅|NMPA发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)
8月27日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)。
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2019
08-26
重磅|新修订《药品管理法》审议通过,今年12月正式施行
8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。
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2019
08-23
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录:一、凡例、二、西药部分、三、中成药部分、四、协议期内谈判药品部分、五、中药饮片部分。
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2019
08-22
《药品管理法》
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过;2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订;根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律…
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2019
08-21
曲靖市国家级经济技术开发区党工委书记毕尚鹏一行莅临兴源祥集团调研考察
2019年8月20日下午,曲靖市国家经济技术开发区党工委毕尚鹏书记、开发区党工委委员、组织部张文辉部长、开发区招商局张金利局长及团工委、招商局等工作人员一行莅临兴源祥集团进行集团云南生物谷项目交流和考察,对接南博会签约项目兴源祥云南(曲靖)区域资源…
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2019
08-14
重磅|CDE发布经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)等文件的精神,为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供技术指导,我中心经广泛调研以及…
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2019
08-13
安全无小事 事事要重视
2019年8月9日,北京兴源祥集团组织了新员工上岗安全培训和急救培训。此次培训除新入职员工参加会议外,还有所有新员工所对接的直接领导参会,实现了培训在先,有问必答,共同进步。
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2019
07-27
热烈欢迎曲靖师范学院2019届实习生到我司实习工作
下午两点,在兴源祥集团,张总对曲靖师院同学们的到来表示热烈的欢迎,向同学们介绍了兴源祥的主要领导和部门,以及“说我所做、做我所说”的研发态度,强调了集团对人才培养的重视,同学们的脸上满是对未来的憧憬和期待。
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