北京兴源联合医药科技有限公司
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坚持致力于药物制剂领域的研究开发和新技术革新,坚持智能制造、智慧制造战略,实现中国药物制剂技术达到国际先进水平,帮助中国制药企业走向国际化。
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全国唯一一家通过瑞士SGS国际质量管理规范认证的生物医药研发企业和技术平台。在高技术门槛的药物改良型新药研发领域有多年的技术积累。
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创新是引领发展的第一动力,坚持创新“智”造。致力于成为“全球药物智能制剂的领跑者”。
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2019
11-27
重磅|CDE发布《药品注册审评结论争议解决程序》意见
11月26日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见的通知。
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2019
11-11
重磅|CDE发布关于变更、优先审评、临床、一致性评价等8个重磅通知!
11月8日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于药品药学变更、优先审评、临床、一致性评价等的通知。
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2019
10-16
药品注册管理办法(征求意见稿)
国家市场监督管理总局发布“药品注册管理办法(征求意见稿)”。
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2019
10-15
重磅|NMPA发布注射剂一致性评价技术要求&申报资料要求
10月15日,国家药品监督管理局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见。
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2019
10-15
一图读懂药物临床试验登记与信息公示
今日,国家药品监督管理局药品审评中心发布“一图读懂药物临床试验登记与信息公示”。
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2019
10-09
重磅|第一批鼓励仿制药品目录公布 33项药品入选
10月9日晚,国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,共涉及药品…
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2019
09-26
北京兴源祥集团2019团建活动顺利开展
金秋送爽,稻果芬芳,九月的北京,云淡风轻,适逢中秋、国庆双节之际,兴源祥集团带领全体员工到智慧长阳艺术馆进行团建活动,共度佳节,以提高员工之间团队契合感以及公司整体荣誉感。
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2019
09-17
CDE审评时间、程序及联系方式
CDE审评时间、程序及联系方式
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2019
09-16
化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)(公示征求意见稿)
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我中心组织遴选了第二十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求…
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2019
09-12
中秋 | 花好月圆 共团圆
月洒清秋,福满人间。值此中秋佳节来临之际,感谢一直以来支持和信任我们的朋友,感谢所有员工的辛勤努力,在这个月圆人团圆的日子里,诚挚的祝愿您和您的家人:中秋快乐,阖家幸福安康。
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