北京兴源联合医药科技有限公司
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2019
10-15
重磅|NMPA发布注射剂一致性评价技术要求&申报资料要求
10月15日,国家药品监督管理局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见。
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2019
10-15
一图读懂药物临床试验登记与信息公示
今日,国家药品监督管理局药品审评中心发布“一图读懂药物临床试验登记与信息公示”。
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2019
10-09
重磅|第一批鼓励仿制药品目录公布 33项药品入选
10月9日晚,国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,共涉及药品…
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2019
09-17
CDE审评时间、程序及联系方式
CDE审评时间、程序及联系方式
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2019
09-16
化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)(公示征求意见稿)
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我中心组织遴选了第二十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求…
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2019
08-29
重磅|CDE发布化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)
8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心发布化学仿制药参比制剂目录(第二十三批),公示中指出:根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化…
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2019
08-28
重磅|NMPA发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)
8月27日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)。
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2019
08-26
重磅|新修订《药品管理法》审议通过,今年12月正式施行
8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。
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2019
08-23
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录:一、凡例、二、西药部分、三、中成药部分、四、协议期内谈判药品部分、五、中药饮片部分。
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2019
08-22
《药品管理法》
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过;2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订;根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律…
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